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抽檢,30批次藥品不合格!

發布時間:2021-07-23 13:25:03
作者:蒲公英

來源:湖北省食品藥品監督管理局

2017年07月27日,湖北省食品藥品監督管理局發布2017年第2期藥品質量公告,將2017年第二季度藥品質量抽驗中發現的30批次不符合標準規定藥品予以公告。其中制劑有16批次、醫療機構制劑有2批次、中藥材(飲片)有8批次、經核實為假冒的藥品有4批次。

公告顯示,在這30批次不合格藥品中,有5批次藥品的標示生產企業否認為該企業生產。

對上述不符合標準規定的藥品和相關單位,,處理結果和相關情況及時報告省局。對經核實為非標示生產企業生產或無明確購進渠道的藥品,應追根溯源,徹查問題藥品來源;涉嫌犯罪的,及時移送公安機關追究刑事責任。

2017年第二季度藥品抽驗不符合標準規定藥品名單

一、制劑

序號

藥品

名稱

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

不合格項目

備注

1

諾氟沙星膠囊

成都錦華藥業有限責任公司

0.1g

160515

仙桃市第三人民醫院

溶出度


2

維生素K1注射液

蕪湖康奇制藥有限公司

1ml:10mg

15102408

武漢仁愛醫院

有關物質


3

維生素K1注射液

蕪湖康奇制藥有限公司

1ml:10mg

15102504

咸寧市第一人民醫院

有關物質


4

維生素K1注射液

蕪湖康奇制藥有限公司

1ml:10mg

15102204

國藥控股枝江有限公司

有關物質


5

維生素K1注射液

蕪湖康奇制藥有限公司

1ml:10mg

15102204

隨州市中醫醫院

有關物質


6

維生素K1注射液

蕪湖康奇制藥有限公司

1ml:10mg

15102304

羅田縣萬密齋醫院

有關物質


7

維生素K1注射液

蕪湖康奇制藥有限公司

1ml:10mg

15102204

鄂州市中醫醫院

有關物質


8

維生素K1注射液

山東益康藥業股份有限公司

1ml:10mg

21501031

湖北咸康藥業有限公司

有關物質,含量測定


9

維生素K1注射液

山東益康藥業股份有限公司

1ml:10mg

21501051 3

國藥控股十堰有限公司

有關物質


10

抗病毒口服液

安徽東盛友邦制藥有限公司

10ml/支

160702

武漢啟元醫藥有限公司

pH值


11

大黃通便片

江西德上制藥有限公司

0.5g/片(薄膜衣片)

20150501

黃梅縣劉佐鄉衛生院

重量差異


12

風濕痛藥酒

江西大自然制藥有限公司

500g/瓶

20160908

湖北好鄰居醫藥有限公司葛店藥房

性狀


13

參茸鞭丸

吉林省天光藥業有限公司

每10丸重2.3g

20150401

仙桃市商城藥店

水分


14

明目蒺藜丸

吉林吉春制藥股份有限公司

每20粒重1g

160702

湖北富迪實業股份有限公司

霉菌和酵母菌總數


15

妥布霉素滴眼液

武漢五景藥業有限公司

8ml:24mg

16030401

宜昌市康鑫醫藥經銷有限公司

檢查(最大單個雜質)


16

丹紅注射液

山東丹紅制藥有限公司

10ml/支

16081023

荊門市中醫醫院

鑒別(薄層色譜)



二、醫療機構制劑

序號

藥品

名稱

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

不合格項目

備注

17

貝母二冬止咳膏

麻城市中醫醫院制劑室

250ml/瓶

160901

麻城市中醫醫院制劑室

裝量


18

骨炎散結丸

湖北大中骨病醫院制劑室

10g/袋

20160501

湖北大中醫院

含量測定(丹參酮IIA)


?

三、中藥材(飲片)

序號

藥品

名稱

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

不合格項目

備注

19

法半夏

陜西龍力藥業有限責任公司

中藥材

150705

黃石華中??滇t院

性狀,鑒別(薄層色譜)

*

20

麩炒山藥

岳陽天香中藥飲片有限公司

/

201606008

崇陽縣天城鎮衛生院

性狀,鑒別(顯微鑒別)


21

川貝母

亳州千草藥業有限公司

/

1610071

孝感市平安醫藥有限責任公司時珍藥行

性狀、鑒別(聚合酶鏈式反應-限制性內切酶長度多態性方法)

*

22

丹參

亳州萬草堂中藥飲片有限公司

/

160801

鄂州市吳都醫藥有限公司康福源藥店

水分、二氧化硫殘留量

*

23

燀桃仁

湖北康進藥業有限責任公司

中藥飲片

1603085

崇陽縣中醫院

性狀、鑒別(顯微特征)


24

地龍

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

/

160901

湖北環球藥業有限公司

檢查(總灰分、酸不溶性灰分)


25

地龍

湖北聚瑞中藥飲片有限公司

/

160901

湖北遠康藥業有限公司

檢查(總灰分、酸不溶性灰分)


26

白及

/

/

161001

棗陽立康醫院

性狀、鑒別(薄層色譜)



四、經核實為假冒的藥品

序號

藥品

名稱

標示生產企業名稱

藥品規格

生產批號

檢品來源

不合格項目

備注

27

骨痛關節炎膠囊

/

/

20160916

仙桃市鴻翔藥店

檢出醋酸潑尼松


28

復方咳喘靈膠囊

/

/

20160916

仙桃市鴻翔藥店

檢出醋酸潑尼松


29

硝苯地平緩釋片(II)

青島黃海制藥有限責任公司

20mg

1505105

黃石好健康醫藥連鎖有限公司康佳藥房

含量測定

*

30

硝苯地平緩釋片(II)

青島黃海制藥有限責任公司

20mg

1505105

黃石新吳都醫藥連鎖有限公司三溪互惠平價大藥房

含量測定

*

備注:標“*”的藥品為標示生產企業否認為該企業生產。

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