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普南撲靈-普拉洛芬滴眼液

發布時間:2021-12-24 08:50:23
作者:眼科醫生許琦彬



【通用名稱】

普拉洛芬滴眼液

【商品名稱】

普南撲靈

【英文名稱】

Pranoprofen Eye Drops

【漢語拼音】

Pu La Luo Fen Di Yan Ye

【成份】

本品主要成份為:普拉洛芬。
其化學名稱為:(RS)-2-(10氫-9-噁-1-氮雜蒽-6-基) 丙酸
其結構式為:

分子式:C15H13NO3
分子量:255.27

【性狀】

本品為無色的澄明液體。

【適應癥】

外眼及眼前節炎癥的對癥治療(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥)。

【規格】

5ml:5mg

【用法用量】

滴眼每次1~2滴,每日4次。根據癥狀可以適當增減次數。

【不良反應】

在申請批準時及使用成績調查的總數5,843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。

主要不良反應為刺激感29例(0.50%)、結膜充血16例(0.27%)、瘙癢感14例(0.24%)、眼瞼發紅/腫脹11例(0.19%)、眼瞼炎7例(0.12%)、分泌物6例(0.10%)、流淚5例(0.09%)、彌漫性表層角膜炎4例(0.07%)、異物感3例(0.05%)、結膜水腫3例(0.05%)(再審查結束時)。

以下的不良反應為上述調查或自我報告等所發現的。

注)發生時,應立即停止給藥。

【禁忌】

對本品成分有過敏史的患者。
本品禁用于服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。

【注意事項】

1.重要的基本注意事項

應注意本劑只用于對癥治療而不是對因治療。

本劑可掩蓋眼部感染,因此對于感染引起的炎癥使用本劑時,一定要仔細觀察,慎重使用。

2.應用時注意事項

給藥途徑:只能用于滴眼
給藥時:滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。
發藥時:在交給患者時,指導患者將藥瓶避光保存。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】

孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用,只有在判定用藥的益處大于危險時,才可給予。

[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認,動物實驗(大鼠)發現有延遲分娩的現象。]

【兒童用藥】

對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定(使用經驗少)。

【老年用藥】

無可參考文獻。

【藥物相互作用】

無可參考文獻。

【藥理毒理】

1.藥理作用

(1)對家兔實驗性葡萄膜炎的抗炎作用

本品對注射牛血清蛋白而引起的家兔實驗性葡萄膜炎具有抗炎作用。

(2)對大鼠實驗性結膜炎的抗炎作用

本品對角又菜膠,花生四烯酸而引起的大鼠實驗性急性結膜水腫和由制霉菌素,芥子引起的實驗性持續性結膜水腫顯示了明顯的抗炎作用。

另外,對于抗體抗血清引起的實驗性過敏性結膜炎也顯示了明顯的抗炎作用。

2.作用機制

大鼠、豚鼠、家兔的體內及體外試驗,證明了本藥具有抑制前列腺素的生成和穩定溶酶體的作用。

【藥代動力學】

(參考)

眼內分布<兔>

對家兔雙眼用0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml 滴眼4次,每次間隔3分鐘。過30分鐘、1、2、4、6、8小時后測定放射活性。

滴眼30分鐘后眼組織的放射活性監測結果濃度遞減順序排列為:角膜、結膜、前部鞏膜、外眼肌、房水、虹膜、睫狀體、后部鞏膜。另一方面,視網膜、脈絡膜、晶狀體、血液、肝臟中藥物的分布很少,玻璃體中幾乎沒有發現。

【貯藏】

室溫保存。開封后必須避光保存。

【包裝】

棕色聚丙烯瓶,5ml/瓶,1瓶/盒

【有效期】

36個月

【核準日期】

2007年4月20日

【修訂日期】

2011年1月10日 2011年2月1日 2011年5月6日

【執行標準】

JX20020195

【進口藥品注冊證號】

H20080279

【生產企業】

千壽制藥株式會社


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